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喜讯!河北地邦顺利通过新版兽药GMP验收

2022年5月12-13日,为期两天的新版兽药GMP验收圆满结束,此次验收由石家庄市行政审批局组织,兽药GMP专家吴涛处长率领专家组一行5人以及石家庄市农业农村局、鹿泉区农业农村局相关领导参加,河北地邦高标准顺利通过10条生产线。

新版兽药GMP坚持总结借鉴和立足国情相关结合,硬件软件并重与强化人员素质相结合,产品质量安全与生物安全相结合的原则,提高了相关要求和标准,提升了产品质量控制水平,更好的保障动物源性食品安全和公共卫生安全。

新版GMP标准的实施,已有两年时间,在疫情反复的环境下,整个行业遭遇滑铁卢,截止目前,全国新版GMP通过企业不足登记在册数量的三成。

此次,地邦一次性通过10条生产线,包括颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、以及此次新建的粉剂/预混剂车间、散剂车间,还有按照新版GMP要求升级改造的非最终灭菌大容量注射剂车间和提取车间。自2021年初,地邦根据新版兽药GMP的要求,对原有车间进行硬件改造、软件升级,同时扩建了全新GMP自动化生产车间大楼,进一步提升了生产服务能力。

验收现场,专家组现场听取了地邦新版兽药GMP实施情况汇报。随后,对申请验收的GMP生产车间、质量控制实验室、仓库管理室等地进行现场审核,对公司新版兽药GMP管理文件、档案、记录等进行现场查阅,对各部门相关负责人和岗位操作人员进行现场提问和考核。

经过2天的严格审查,专家组对公司新版兽药GMP执行情况给予充分肯定,完全符合验收要求,综合评定地邦动保集团通过新版GMP验收。

地邦新车间占地1400多平米,建筑面积5000平米,成三层现代化智能生产车间及库房,包含多条智能化、自动化生产线。本车间的建成标志着我厂兽药及添加剂生产更加规范化、标准化、智能化,极大提高生产效率,更进一步提升了产品质量和产量,为畜牧养殖业提供更优质产品与服务。

河北地邦始终秉承“地邦制药、精工智造”宗旨,这与新版兽药GMP精髓一致。地邦将持续在硬件设施、生物安全、人员素质、管理水平方面进行提升,以高标准生产参与更广阔市场竞争;将继续以科技创新为引领,优化管理、效率提升来提高产品质量,坚持精工、细作、优质、绿色的生产标准,严控产品质量,为畜牧健康生长提供全方位服务,为食品安全保驾护航。

2022年5月14日 08:43

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